I gcás ceannaitheoirí feadáin PTFE, ní féidir cáilíocht a mheas trí thuarascáil chigireachta amháin nó trí ráiteas "ardchaighdeán" ar shuíomh Gréasáin an tsoláthraí. Is é an rud a chuireann isteach go mór ar thorthaí baisc-cheannacháin ná an bhfuil córas cáilíochta in-athdhéanta ag an soláthraí a chlúdaíonn amhábhair, easbhrúite, rialú tríthoiseach, iniúchadh i bpróisis agus pacáistiú deiridh.

Tá sé seo níos tábhachtaí fós maidir le feidhmeanna leighis, feithicleach, leathsheoltóra, leictreonaice, leictreacha agus ceimiceacha. Is minic a bhíonn feadáin PTFE beag i méid agus féadfaidh siad feidhmiú mar chomhpháirteanna ríthábhachtacha laistigh de chomhthionóil níos mó. Is féidir le héagsúlachtaí in ID, OD, tiús bhalla, comhlárnacht, nó riocht dromchla difear a dhéanamh ar thionól, ar shreabhadh, ar shéalaithe, ar insliú leictreach, nó ar phas sreang treorach.

Deir WITFLON go n-áirítear lena bhonn déantúsaíochta 10,000+ áiseanna táirgthe m², seomra glan 2,000 m², 150+ línte táirgeachta easbhrúite, agus 12 thacar de mheaisíní táirgeachta píopa leighis de ghrád-. Liostaíonn an chuideachta freisin IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001, agus ISO 45001 i measc a ndeimhnithe córais bhainistíochta. Deir WITFLON go gcomhlíonann a fheadánra PTFE caighdeánach ceanglais ábhartha RoHS, REACH, agus FDA, agus go ndearnadh tástáil bith-chomhoiriúnachta ar a fheadánra PTFE leighis.

1. Córas Bainistíochta Cáilíochta

Ní thosaíonn rialú cáilíochta WITFLON le cigireacht deiridh tar éis an táirgeadh a chríochnú. Clúdaíonn sé an slabhra táirgeachta iomlán:amhábhar → easbhrúite → cigireacht tríthoiseach → tástáil feidhmíochta → iniúchadh deiridh → pacáistiú.

De réir láithreán gréasáin na cuideachta, faightear amhábhair ó mhonaróirí móra, idir allmhairithe agus intíre, agus úsáidtear ilchéimeanna déantúsaíochta agus tástála le haghaidh iniúchadh baisc. Tuairiscíonn WITFLON freisin a98%+ an chéad -toradh pas, ag cabhrú le hathoibriú agus dramhaíl táirgthe a laghdú.

Maidir le feadánra PTFE, díríonn an córas cáilíochta ar na tomhais agus na coinníollacha atá tábhachtach do cheannaitheoirí:

· Comhsheasmhacht ábhair

· Cruinneas ID / OD

· Tiús balla

· Comhlárnacht

· Cáilíocht dromchla

· Caoinfhulaingt fad

· Feidhmíocht teochta

· Feidhmíocht brú

· Inrianaitheacht bhaisc

· Coinníoll pacáistithe

Is féidir an creat cáilíochta céanna a chur i bhfeidhm ar fheadánra caighdeánach agus ar fheadánra PTFE saincheaptha, cé go bhféadfadh na ceanglais iniúchta a bheith éagsúil ó tháirgí leighis, feithicleacha agus tionsclaíocha ginearálta.

2. IATF 16949

An Fáth ar Chóir do Chustaiméirí Feithicleach aird a thabhairt ar IATF 16949

I gcás custaiméirí feithicleach, is minic go mbíonn cumas soláthróir chun táirgeadh cobhsaí a chothabháil níos tábhachtaí ná cibé an n-éiríonn le sampla amháin cigireacht.

Is minic a ghluaiseann comhpháirteanna feithicleacha trí:

Faomhadh Samplach → PPAP / Bailíochtú → Táirgeadh Aifreann → Seachadadh Baisc

Chomh luath agus a úsáidtear feadánra PTFE i gcórais bhreosla, hiodrálacha, teirmeacha, inslithe leictreach, nó braiteora, ní mór a thoisí agus a n-airíonna ábhartha a bheith comhsheasmhach ó bhaisc táirgthe amháin go ceann eile.

Liostaí WITFLONIATF 16949mar cheann dá ndeimhnithe córas bainistíochta cáilíochta. Taispeánann láithreán gréasáin na cuideachta freisin feidhmchláir a chlúdaíonn réimsí feithicleach, aeraspáis, leictreacha, innealtóireacht chumhachta agus réimsí tionsclaíochta eile.

I gcás ceannaitheoirí gluaisteán, is féidir luach IATF 16949 a fheiceáil i roinnt réimsí:

Comhsheasmhacht Próisis

Is gá an tsonraíocht chéanna a tháirgeadh faoi phróiseas rialaithe agus in-athdhéanta seachas é a choigeartú ó bhaisc go baisc gan caighdeán sainithe.

Inrianaitheacht

Nuair a tharlaíonn saincheist cháilíochta, ba cheart go bhféadfaí an stair táirgthe a rianú trí:

Baisc Ábhar → Baisc Táirgthe → Taifead Cigireachta → Loingsiú

Rialú Athraithe

Ní mór athruithe a bhaineann le hamhábhair, próisis, trealamh, nó príomhpharaiméadair táirgeachta a bhainistiú faoi nósanna imeachta rialaithe.

Cosc ar Lochtanna

Leagann slabhraí soláthair feithicleach béim láidir ar lochtanna a chosc sula dtagann táirgí chuig an gcustaiméir seachas fadhbanna a aimsiú tar éis an loingsiú.

Maidir le feadánra PTFE a úsáidtear mar chomhpháirt táirgthe feithicleach fadtéarmach, is mír thábhachtach í IATF 16949 le hathbhreithniú a dhéanamh air agus an soláthraí á cháiliú.

3. ISO 13485

Déantúsaíocht Feistí Leighis

Leanann feadánra PTFE leighis loighic ceannaigh difriúil ó fheadánra PTFE tionsclaíoch ginearálta.

Ní mór do chustaiméirí leighis breathnú níos faide ná cruinneas tríthoiseach agus machnamh a dhéanamh ar:

· Rialú ábhar

· Timpeallacht déantúsaíochta

· Rialú próisis

· Inrianaitheacht

· Taifid iniúchta

· Bith-chomhoiriúnacht

· Comhoiriúnacht steiriliú

· Doiciméadúchán

Liostaí WITFLONISO 13485i measc a chórais bainistíochta cáilíochta agus aithníonn sé feadánra PTFE leighis mar chatagóir táirge tábhachtach. Deir an chuideachta freisin go n-oibríonn sé aSeomra glan 2,000 m²agus tá12 shraith de mheaisíní táirgeachta píopaí de ghrád leighis.

Luann WITFLON freisin go ndearnadh tástáil bith-chomhoiriúnachta ar a fheadánra PTFE leighis.

Tá sé tábhachtach idirdhealú a dhéanamh idir an córas bainistíochta agus an táirge críochnaithe:

Deimhniú ISO 13485 ≠ déantar gach táirge feadáin aonair a fhormheas go huathoibríoch do gach feidhm leighis.

Tá gá fós le comhlíonadh deiridh feistí leighis a mheasúnú de réir an táirge shonrach, na húsáide atá beartaithe, an ábhair, an mhodha steiriliú, agus ceanglais rialála an spriocmhargaidh.

4. ISO 14001

Díríonn ISO 14001 ar an gcuideachtacóras bainistíochta comhshaoil.

I gcás monaróir feadáin PTFE, féadfaidh bainistíocht comhshaoil ​​na nithe seo a leanas a chlúdach:

· Dramhaíl táirgthe

· Tomhaltas fuinnimh

· Úsáid amhábhar

· Láimhseáil cheimiceach

· Bainistiú fuíolluisce / astuithe

· Rialú próiseas táirgthe

· Comhlíonadh comhshaoil

Liostaíonn WITFLON ISO 14001 mar chuid dá ndeimhnithe córais bhainistíochta.

I gcás custaiméirí OEM móra, tá an cineál seo deimhnithe le feiceáil níos mó i gceistneoirí cáilíochta soláthraithe.

Is minic a dhéanann ceannaitheoirí tionsclaíocha feithicleacha, leictreonaic, leighis agus ilnáisiúnta níos mó ná praghas an táirge a mheas. Scrúdaíonn siad freisin an bhfuil córas struchtúrtha táirgeachta agus bainistíochta comhshaoil ​​ag soláthraí atá oiriúnach do chomhar fadtéarmach.

5. ISO 45001

Is córas bainistíochta sláinte agus sábháilteachta ceirde é ISO 45001.

Is éard atá i gceist le táirgeadh feadánra PTFE:

· Trealamh easbhrúite

· shintéiriú ar ardteocht

· Trealamh CNC

· Trealamh leictreach

· Láimhseáil ábhair

· Innealra táirgthe

Mar sin ní mór sábháilteacht pearsanra agus sábháilteacht trealaimh a bhainistiú trí nósanna imeachta sainithe seachas a bheith ag brath ar oibreoirí aonair amháin.

Liostaí WITFLONISO 45001mar aon le IATF 16949, ISO 13485, agus ISO 14001 mar chuid dá ndeimhnithe córais bhainistíochta.

I gcás custaiméirí níos mó, is féidir é seo a úsáid mar phointe tagartha amháin nuair a bhíonn measúnú á dhéanamh ar aibíocht bhainistíocht déantúsaíochta an tsoláthraí.

6. Déantúsaíocht Cleanroom

Seomra Glan 2,000 m² le haghaidh Feadáin Leighis

Deir WITFLON go n-áirítear a shaoráidí déantúsaíochta aSeomra glan 2,000 m², a bhaineann le déantúsaíocht ghlan agus le-táirgeadh feadáin grád leighis.

Limistéar Seomra Glan

Deir WITFLON:

Seomra glan 2,000 m²

Tá an timpeallacht déantúsaíochta seo beartaithe do tháirgí a dteastaíonn leibhéal níos airde glaineachta táirgthe uathu.

Táirgí Infheidhme

 

Baineann sé go háirithe le:

· Feadánra leighis PTFE

· Feadánra il-lúman leighis

· Líneáil balla PTFE ultra{0}}tanaí-

· Líneáil PTFE eitseáilte

· Feadánra crapadh teasa leighis

· Feadánra gaolmhar le caititéar

Rialú Comhshaoil

 

 

Teastaíonn rialú ar na nithe seo a leanas ó mhonarú seomra glan

· Cáithníní aerbheirthe

· Iontráil pearsanra

· Láimhseáil ábhair

· Glaineacht táirgeachta

· Glaineacht trealaimh

· Timpeallacht pacáistithe

Feidhmchláir Leighis

 

Maidir le táirgí cosúil le cataitéir, sreanga treoracha, agus feistí ionscópacha, beidh an feadánra mar chuid de phróiseas monaraíochta feistí leighis faoi rialú níos dlúithe. Mar sin is cuid amháin den chóras cáilíochta slabhra soláthair iomlán é an timpeallacht táirgthe.

7. Cigireacht Ábhar Isteach

Tosaíonn comhsheasmhacht feadánra PTFE leis an amhábhar.

Deir WITFLON go bhfuil a chuid amhábhar100% allmhairithe ó mhonaróirí móraagus go bhfuil rialú amhábhar mar chuid dá bhainistiú cáilíochta táirgthe.

D’fhéadfadh na nithe seo a leanas a bheith i gceist le hiniúchadh ábhair ag teacht isteach:

· Sainaithint ábhair

· Uimhir bhaisc

· Eolas faoi sholáthraí

· Deimhniú a fhíorú

· Dealramh

· Grád ábhair

· Bail stórála

Ní féidir gráid éagsúla PTFE a dhearbhú ach breathnú ar an roisín.

Ba cheart, dá bhrí sin, go bhfanfadh taifid bhaisc na n-amhábhar ceangailte leis an mbaisc táirgthe chomhfhreagrach le linn na déantúsaíochta.

8. Cigireacht Toiseach

Tá feadánra PTFE an-íogair d'éagsúlacht tríthoiseach.

I measc na bpríomhthoisí tá:

ID + OD + Tiús Balla + Fad

I gcás feadánra il-lúman leighis, d’fhéadfadh go n-áireofaí ar thoisí breise:

Aitheantas Lumen + Staid Lumen + Tiús Balla Idirlumen

Ba cheart cigireacht toisí a dhéanamh le linn na táirgeachta seachas a bheith ag brath ar thomhas amháin ag deireadh an phróisis déantúsaíochta.

9. Cigireacht ID / OD

Trastomhas Istigh

Bíonn tionchar díreach ag ID:

· Sreabhadh sreabhán

· Titim brú

· Sliocht Guidewire

· Comhpháirt a chur isteach

· Feisteas cruinnithe

Tá sé seo tábhachtach go háirithe maidir le feadáin ribeach PTFE agus líneálacha catheter, nuair is féidir le hathruithe beaga ar ID difear a dhéanamh ar an gcomhthionól deiridh nó ar fheidhmíocht oibriúcháin.

Trastomhas Amuigh

Bíonn tionchar ag OD ar:

· Comhpháirteanna cúplála

· Cóimeáil catheter

· Ceanglóir oiriúnach

· Laghdaigh-cóimeáil oiriúnach

· Imréiteach meicniúil

I gcás RFQ, ba cheart go sonródh ceannaitheoirí go hidéalach:

Caoinfhulaingt Ainmniúil ID / ID / Caoinfhulaingt Ainmniúil OD / OD

seachas tomhas OD amháin a sholáthar.

10. Cigireacht Tiús Balla

Is gné ríthábhachtach é tiús balla le haghaidh feadánra PTFE.

Bíonn tionchar aige ar:

· Cumas brú

· Solúbthacht

· Neart meicniúil

· Aistriú teasa

· OD foriomlán

· Teallach inmheánach

Éiríonn níos mó éileamh ar riachtanais thiús balla le haghaidh feadáin leighis balla tanaí ultra-ballaí.

Áirítear i bhfaisnéis táirge leighis WITFLON táirgí línéara PTFE ultra-tanaí{-ballaí, agus liostaítear roinnt táirgí le tiús balla síos go dtí0.03 mm.

Maidir le feadáin leighis ballaí tanaí, ní leor an tiús bhalla meánach amháin a sheiceáil. Ba cheart do cheannaitheoirí smaoineamh freisin ar:

Comhionannas Tiús Balla

11. Iniúchadh Concentricity

Déanann concentricity cur síos ar cé chomh maith agus a fhanann céimseataí an fheadáin inmheánaigh agus sheachtraigh ailínithe.

Mura bhfuil an ID agus an OD ailínithe i gceart, d'fhéadfadh go mbeadh na nithe seo a leanas ag an bhfeadán:

· Taobh amháin le balla ró-tanaí

· Taobh eile le balla ró-tiubh

· Athrú cosáin sreafa

· Fadhbanna le tionól

· Comhsheasmhacht mheicniúil laghdaithe

 

Tá comhlárnacht thar a bheith tábhachtach maidir le:

· Líneálacha catheter

· Feadán ribeach

· Feadán balla tanaí-

· Feadánra il-lúman

 

Tagraíonn faisnéis táirge il-lúman leighis WITFLON freisin do theilgean optúil agus do thomhas micreascóp chun aitheantas lumen, tiús balla agus comhlárnacht a sheiceáil.

 

12. Tástáil Brú

Úsáidtear tástáil brú chun cumas an fheadáin na coinníollacha oibriúcháin sonraithe a sheasamh.

Ag brath ar struchtúr agus ar fheidhmiú an táirge, d'fhéadfadh go gclúdódh an tástáil:

· Brú oibre

· Brú pléasctha

· Sceitheadh

· Brú a choinneáil

· Sláine an naisc

Tá riachtanais bhrú an-difriúla ag feadán ribeach PTFE tanaí agus píobán cruach dhosmálta PTFE braidáilte. Dá bhrí sin, ba cheart an modh tástála a roghnú de réir struchtúr agus feidhm an fheadáin iarbhír.

Maidir le píobán braidáilte PTFE, ba cheart go gclúdódh an t-iniúchadh:

Línéar PTFE + braid + tionól feistiú

seachas tástáil a dhéanamh ar an líneáil PTFE amháin.

13. Tástáil Teochta

Úsáidtear feadánra PTFE go minic i dtimpeallachtaí teochta ardaithe, rud a fhágann go bhfuil feidhmíocht teochta ina cuid thábhachtach de roghnú ábhar agus fíorú táirgí.

Liostaíonn faisnéis táirge WITFLON raonta teochta oibriúcháin thart ar-65 céim go +260 céimle haghaidh táirgí éagsúla feadánra PTFE. Soláthraíonn a leathanaigh táirge PTFE leighis raonta teochta do tháirgí aonair. Ba cheart an teocht is infheidhme a dheimhniú i gcónaí i gcoinne na gcoinníollacha sonracha táirge agus dearaidh.

Féadfaidh tástáil teochta na nithe seo a leanas a scrúdú:

· Nochtadh-ardteochta

· Nochtadh-teocht íseal

· Athrú Toiseach

· Bail an dromchla

· Solúbthacht tar éis rothaíocht theirmeach

· Feidhmíocht tar éis téamh arís agus arís eile

I gcás tionscadal iarbhír, níor cheart teocht oibre an fheadáin a roghnú ón leáphointe nó ón gcumas ginearálta teochta fadtéarmach de roisín PTFE amháin.

14. Cigireacht Dromchla

Féadfaidh tionchar a bheith ag riocht dromchla feadánra PTFE ar:

· Aistriú sreabhach

· Glanadh

· Frithchuimilt

· Nascáil

· Cóimeáil catheter

· Dealramh

D’fhéadfadh go gclúdódh cigireacht:

· Scratches

· Scoilteanna

· Bubbles

· Cáithníní coimhthíocha

· Lochtanna dromchla

· Comhsheasmhacht datha

· Aonfhoirmeacht eitseála

I gcás líneálacha PTFE eitseáilte, ba cheart an limistéar cóireáilte a sheiceáil freisin le haghaidh comhsheasmhachta toisc go bhfuil an chóireáil dromchla beartaithe go ginearálta chun an nascadh idir PTFE agus ábhair eile a fheabhsú.

15. Tástáil Feidhmíochta

Ní chiallaíonn iniúchadh tríthoiseach a rith go huathoibríoch go bhfuil feadán oiriúnach dá chur i bhfeidhm deiridh.

Ag brath ar an táirge, d’fhéadfadh go n-áireofaí na nithe seo a leanas sa tástáil:

Friotaíocht Cheimiceach

Cobhsaíocht ábhair a mheas nuair a nochtar do mheáin shonraithe.

Feidhmíocht Leictreach

Infheidhme maidir le feadánra PTFE a úsáidtear le haghaidh insliú leictreachais.

Feidhmíocht Theirmeach

Athruithe i bhfeidhmíocht a sheiceáil faoi choinníollacha- íseal{-teochta.

Feidhmíocht Brú

Infheidhme maidir le feadánra brú, píobáin, agus córais sreabhán gaolmhara.

Solúbthacht

Bainteach le feadán rocach, tanaí-ballaí agus solúbtha.

Laghdaigh Feidhmíocht

Infheidhme maidir le feadánra crapadh teasa PTFE.

Feidhmíocht Leighis

D’fhéadfadh go mbeadh gá le táirgí leighis freisin:

· Bith-chomhoiriúnacht

· Comhoiriúnacht steiriliú

· Bail an dromchla

· Glaineacht

· Cobhsaíocht Toiseach

Deir WITFLON go bhfuil a fheadáin leighis PTFE tar éis dul faoitástáil bith-chomhoiriúnachta.

16. Inrianaitheacht

I gcás custaiméirí OEM, is cuid phraiticiúil den chóras cáilíochta é inrianaitheacht.

Is féidir slabhra iomlán inrianaitheachta baisc a struchtúrú mar:

Baisc Ábhar Amh

↓

Baisc Táirgeadh

↓

Meaisín / Líne Táirgthe

↓

Taifead Próisis

↓

Taifead Cigireachta

↓

Cigireacht Deiridh

↓

Pacáistiú

↓

Loingsiú

Má aimsítear fadhb tar éis don táirge dul isteach sa tseirbhís, is féidir an uimhir bhaisc a úsáid chun an táirge a rianú siar go dtí a thaifid táirgthe agus iniúchta.

Tá sé seo thar a bheith tábhachtach i slabhraí soláthair feithicleach agus leighis.

17. Cigireacht Cháilíochta Deiridh

Is é an t-iniúchadh deiridh an seiceáil cáilíochta deiridh roimh an loingsiú.

Ag brath ar líníocht an chustaiméara agus ar an gcineál táirge, féadfaidh cigireacht na nithe seo a leanas a chlúdach:

· ID

· OD

· Tiús balla

· Fad

· Comhlárnacht

· Dromchla

· Dath

· Struchtúr

· Feidhmíocht

· Cainníocht

· Marcáil

Déanann WITFLON cur síos ar ilchéimeanna déantúsaíochta agus tástála le linn táirgeadh agus cigireacht bhaisc, agus tuairiscíonn sé a98%+ an chéad -toradh pas.

Maidir le feadánra saincheaptha, ba cheart go mbeadh an t-iniúchadh deiridh bunaithe ar:

Líníocht do Chustaiméirí + Sonraíocht Fhormheasta + Caighdeán Cigireachta

seachas sonraíochtaí inmheánacha ginearálta an tsoláthraí amháin.

18. Cigireacht ar Phacáistiú

Is féidir le feadánra PTFE a bheith fós faoi lé éillithe, lúbthachta, brúite nó damáiste tríthoiseach le linn an phacáistithe.

Mar sin, ba cheart go gclúdódh iniúchadh pacáistithe:

Cosaint Táirge

Cosaint in aghaidh:

· deannach

· Taise

· Scratches

· Crushing

· Éilliú

Fad / Cainníocht

Ag deimhniú go bhfuil cainníocht an fheadáin in aghaidh an rolla, an phíosa nó an phacáiste ag teacht leis an ordú ceannaigh.

Lipéadú

D’fhéadfadh go mbeadh:

· Ainm an táirge

· Uimhir choda

· Sonraíocht

· Ábhar

· Uimhir bhaisc

· Cainníocht

· Dáta táirgthe

Easpórtáil Pacáistiú

Deir WITFLON go n-úsáideann a phacáistiú caighdeánachMála PE + cartán + pailléid, le pacáil saincheaptha ar fáil freisin.

Maidir le feadáin leighis, is féidir an tsonraíocht pacáistithe a shainiú tuilleadh de réir riachtanais an chustaiméara, mar shampla:

· Pacáistiú glan

· Pacáistiú aonair

· Feadán cosanta

· Mála séalaithe

· Lipéadú OEM

Sreabhadh Rialaithe Cáilíochta WITFLON

Ba cheart an córas cáilíochta iomlán a chur i láthair ar an láithreán gréasáin mar léaráid próisis, rud a ligeann do cheannaitheoirí a fheiceáil conas a rialaítear an táirge ó fháil amhábhar trí loingsiú:

Cigireacht Amhábhar

↓

Aithint Ábhar & Taifeadadh Baisc

↓

Preforming / Easbhrúite

↓

In{0}}Cigireacht Toiseach Próisis

↓

ID / OD / Wall / Concentricity Control

↓

Cigireacht Dromchla & Struchtúr

↓

Tástáil Feidhmíochta

↓

Iniúchadh Cáilíochta Deiridh

↓

Inrianaitheacht & Doiciméadúchán

↓

Cigireacht ar Phacáistiú

↓

Loingsiú

Deimhnithe & Doiciméid Cháilíochta

Maidir le ceannaitheoirí B2B, níor cheart go gcuirfeadh WITFLON íomhánna teastais ar an leathanach seo amháin. A tiomnaitheDoiciméadúchán CáilíochtaIs féidir le rannán é a dhéanamh níos éasca d'fhoirne ceannaigh a chinneadh an féidir leis an soláthraí na ceanglais maidir le liosta soláthraithe ceadaithe a chomhlíonadh.

Faisnéis mholta:

Comhlíonadh loingsiú

Liostaíonn suíomh Gréasáin reatha WITFLON go poiblíIATF 16949, ISO 13485, ISO 14001, agus ISO 45001i measc a ndeimhnithe córais bhainistíochta. Soláthraíonn sé faisnéis freisin maidir le comhlíonadh RoHS, REACH, FDA-, agus tástáil bith-chomhoiriúnachta le haghaidh feadáin leighis PTFE.